在制藥行業(yè)的質(zhì)量控制體系中，原料藥中雜質(zhì)(如氨基酸原料藥中殘留糖類雜質(zhì))的精準檢測直接關(guān)系到藥品安全性與合規(guī)性，是符合藥典標準的核心要求。恒譜生Sugar-H 色譜柱作為專用離子交換色譜柱，憑借對酸性雜質(zhì)與特定殘留雜質(zhì)的高效分離能力，成為制藥領(lǐng)域雜質(zhì)檢測的優(yōu)選工具，嚴格匹配中國藥典等標準方法，為藥品生產(chǎn)的合規(guī)性與安全性保駕護航。

該色譜柱以氫型強陽離子交換樹脂為固定相，基質(zhì)選用磺化聚苯乙烯 - 二乙烯基苯，呈 H?型態(tài)，這一專業(yè)結(jié)構(gòu)使其對制藥領(lǐng)域常見的酸性雜質(zhì)、殘留糖類雜質(zhì)具有優(yōu)異的選擇性吸附與分離能力。考慮到制藥檢測對實驗條件穩(wěn)定性的嚴苛要求，其具備出色的耐強酸性能，可在 pH 1.0-3.0 的強酸環(huán)境下長期穩(wěn)定工作，無需對原料藥樣品進行繁瑣的 pH 調(diào)節(jié)預(yù)處理，避免預(yù)處理過程中雜質(zhì)成分變化，確保檢測結(jié)果真實可靠。

產(chǎn)品特點

● 藥典級固定相適配雜質(zhì)檢測：氫型強陽離子交換樹脂固定相，針對利原料藥雜質(zhì)、氨基酸殘留糖類雜質(zhì)等具有精準分離能力，符合中國藥典專用柱要求，保障檢測結(jié)果的合規(guī)性。

● 耐強酸穩(wěn)定保障實驗精度：pH 1.0-3.0 強酸環(huán)境下穩(wěn)定運行，直接分析酸性原料藥樣品，無需額外中和步驟，減少樣品處理過程中的誤差，為雜質(zhì)定量分析提供精準數(shù)據(jù)支撐。

● 高溫高效滿足批量檢測：支持≤95℃高溫操作，高溫環(huán)境下分子擴散加快，可大幅縮短雜質(zhì)分析時間，尤其適合制藥企業(yè)大批量原料藥的快速質(zhì)控，提升生產(chǎn)檢測效率。

● 梯度洗脫應(yīng)對復(fù)雜基質(zhì)：適配稀硫酸流動相梯度洗脫，面對成分復(fù)雜的氨基酸原料藥樣品時，能有效分離殘留糖類雜質(zhì)與主成分，避免干擾，確保雜質(zhì)檢測的準確性與靈敏度。

● 在實際應(yīng)用中，檢測原料藥時，可精準分離目標雜質(zhì)，滿足中國藥典對藥品雜質(zhì)含量的嚴格限定;分析氨基酸原料藥中的殘留糖類雜質(zhì)，能清晰區(qū)分雜質(zhì)與主成分，避免糖類雜質(zhì)影響藥品純度;同時，其穩(wěn)定的性能與合規(guī)的檢測結(jié)果，可助力制藥企業(yè)通過監(jiān)管部門審核，為藥品生產(chǎn)的全流程質(zhì)量控制提供堅實技術(shù)保障。

在化工生產(chǎn)與環(huán)境監(jiān)測工作中，工業(yè)廢水中有機酸(如醋酸、草酸)的含量監(jiān)測是評估生產(chǎn)工藝環(huán)保性、保障水體環(huán)境安全的重要環(huán)節(jié)。恒譜生Sugar-H色譜柱作為專用離子交換色譜柱，憑借對有機酸與酸性雜質(zhì)的高效分離能力，適配化工廢水檢測、環(huán)境水體監(jiān)測等場景，嚴格滿足行業(yè)標準要求，為化工企業(yè)環(huán)保合規(guī)與環(huán)境監(jiān)測部門的水質(zhì)評估提供精準可靠的技術(shù)支持。